ZDRAVSTVENE TEŽAVE - pomagajmo si sami.

[marjan]

Amoksiklav® 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete

Amoksiklav® 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete

AMOKSICILIn KLAVULANSKA KISLINA

Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksiklav
3. Kako jemati zdravilo Amoksiklav
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Amoksiklav
6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksiklav je antibiotik za zdravljenje okužb. Spada v skupino antibiotikov, ki se imenujejo betalaktamski antibiotiki. Deluje tako, da uničuje bakterije, ki povzročajo okužbe. Ima širok spekter protimikrobnega delovanja.
Zdravilo Amoksiklav se uporablja za zdravljenje naslednjih okužb: okužbe zgornjega dela dihal: akutno in kronično vnetje obnosnih votlin (sinusitis), akutno in kronično vnetje srednjega ušesa (otitis), gnojenje ob mandljih (peritonzilni absces) okužbe spodnjega dela dihal (kronični bronhitis, pljučnica) okužbe sečil okužbe rodil in abdominalne okužbe okužbe kože in mehkih tkiv npr.celulitis, ugrizi živali in okužbe zob(odontogene okužbe)
Pri mešanih okužbah, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za amoksicilin, in mikroorganizmi, ki izločajo betalaktamaze in so občutljivi za zdravilo Amoksiklav načelno dodatek drugega antibiotika ni potreben.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMOKSIKLAV
Ne jemljite zdravila Amoksiklav če ste alergični na (preobčutljivi za) amoksicilin ali klavulansko kislino ali katerokoli sestavino zdravila Amoksiklav če ste alergični na penicilinske antibiotike (alergijo najverjetneje imate, če so se že kdaj pojavili kožni izpuščaji ali oteklina na obrazu, vratu ali trupu ali ste imeli zaradi jemanja zdravila težave pri dihanju) zdravila ne smete dobivati, če imate/ste imeli holestatsko zlatenico ali motnje pri delovanju jeter, ki so posledica uporabe penicilinov ali kombinacije amoksicilina in klavulanske kisline.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Amoksiklav če imate hudo ledvično ali jetrno okvaro: zdravnik bo prilagodil odmerek ali podaljšal čas med dvema odmerkoma če imate infekcijsko mononukleozo ali limfocitno levkemijo če ste preobčutljivi za cefalosporinske ali druge betalaktamske antibiotike če med zdravljenjem pride do pojava drugih bakterijskih okužb (Pseudomonas spp.) ali glivičnih okužb (Candida albicans), morate to povedati zdravniku; mogoče bo treba zamenjati ali dopolniti zdravljenje če ste med jemanjem protibakterijskih sredstev že kdaj dobili hudo drisko, morate to zdravniku povedati. Med uporabo skoraj vseh antibiotikov se lahko pojavi psevdomembranski kolitis, ki je lahko blage do smrtno nevarne oblike.
Prosimo, posvetujte se z zdravnikom, tudi če se gornje navedbe nanašajo na vaša stanja v preteklosti. če jemljete zdravilo Amoksiklav v nosečnosti. Pri nosečnicah, ki so dobivale ampicilin, so se prehodno zmanjšale plazemske koncentracije celotnega vezanega estriola, estriolglukuronida, vezanega estriona in estradiola. To se lahko zgodi tudi med uporabo amoksicilina, torej tudi zdravila Amoksiklav.
O vseh teh stanjih obvestite zdravnika! Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Če dobivate metotreksat, morate to povedati zdravniku. Med sočasnim zdravljenjem z zdravilom Amoksiklav se namreč lahko zveča metotreksatova toksičnost (škodljivost). Med hkratno uporabo zdravila Amoksiklav in alopurinola se lahko pogosteje pojavijo kožni izpuščaji. Sočasna uporaba zdravila Amoksiklav in aminoglikozidov je fizikalno in kemično nekompatibilna. Če se jih meša ali uporablja hkrati, se inaktivirajo in tako postanejo neučinkoviti. Posebna pozornost je potrebna, če sočasno jemljete peroralne antikoagulante (zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi) in zdravilo Amoksiklav saj se lahko pojavi krvavitev. Če jemljete kontracepcijske tablete, je priporočljivo med zdravljenjem z zdravilom Amoksiklav uporabiti še dodatno kontracepcijsko zaščito (antibiotiki lahko zmanjšajo učinkovitost kontracepcijskih tablet).
Kombinacija zdravila Amoksiklav in rifampicina deluje antagonistično (manjša učinkovitost). Med kombiniranim zdravljenjem z nekaterimi zdravili, na primer kloramfenikolom, makrolidi ali tetraciklini, se lahko prikrije učinek amoksicilina. Probenecid zveča serumsko koncentracijo amoksicilina. Zdravljenje z zdravilom Amoksiklav lahko povzroči lažno pozitivno reakcijo pri določanju glukoze v urinu in pri nekaterih drugih krvnih testih. Povejte zdravniku ali medicinski sestri, da jemljete zdravilo Amoksiklav, če morate opraviti kakšno preiskavo urina ali krvi. Jemanje zdravila Amoksiklav skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Amoksiklav se lahko jemlje med jedjo, vendar pa hrana na njegovo delovanje le malo vpliva. Možnosti za pojav prebavnih težav je manj, kadar se zdravilo Amoksiklav vzame na začetku obroka. Med zdravljenjem morate piti veliko brezalkoholnih pijač, ker se tako prepreči možnost pojava kristalurije (nastajanje kristalčkov v seču). Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Zdravniku morate povedati, če ste noseči (ali mislite, da ste) ali če dojite. Zdravilo Amoksiklav se lahko med nosečnostjo uporablja le takrat, kadar pričakovana korist za mater opravičuje tveganje za plod. V mleko se izloča zelo majhna količina zdravila, zato ga je treba pri doječih materah uporabljati zelo previdno. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Vpliv zdravila na duševne ali telesne sposobnosti ni znan.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO AMOKSIKLAV
Pri jemanju zdravila Amoksiklav natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila na dan morate vzeti in koliko časa (dni) bo trajalo zdravljenje. Tablete ne smete zgristi, temveč jo pogoltnite celo in popijte kozarec vode. Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in so starejši od 12 let:
Običajen dnevni odmerek je ena Amoksiklav 875 mg/125 mg filmsko obložena tableta na vsakih 12 ur ali ena Amoksiklav 500 mg/125 mg filmsko obložena tableta dvakrat do trikrat dnevno.
Za hujše okužbe in okužbe dihal je priporočeno odmerjanje ena Amoksiklav 500 mg/125 mg filmsko obložena tableta na vsakih 8 ur ali ena Amoksiklav 875 mg/125 mg filmsko obložena tableta vsakih 12 ur.
Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro: Za bolnike s hudo ledvično okvaro Amoksiklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete niso primerne. Zdravnik bo tem bolnikom odmerek zdravila prilagodil. Odmerek za bolnike z zmerno ledvično insuficienco (očistek kreatinina: 0,166 ml/s do 0,5 ml/s (9,96 do 30 ml/min)) je ena Amoksiklav 500 mg/125 mg ali Amoksiklav 250 mg/125 mg filmsko obložena tableta na vsakih 12 ur. Odmerek za bolnike s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina manj kot 0,166 ml/sek) je ena Amoksiklav 500 mg/125 mg ali Amoksiklav 250 mg/125 mg filmsko obložena tableta na vsakih 24 ur. Pri popolnem prenehanju izločanja urina iz ledvic (anuriji) je treba presledek med odmerki podaljšati na 48 ur ali več. Če še niste stari 12 let ali če tehtate manj kot 40 kg, Amoksiklav 500 mg/125 mg ali Amoksiklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete za vas niso primerne. Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Če ste vzeli večji odmerek zdravila Amoksiklav, kot bi smeli Če ste naenkrat vzeli več tablet, kot bi smeli, takoj poiščite zdravniško pomoč. Zdravniku pokažite preostanek tablet v škatli. Pri večini bolnikov se po zaužitju prevelikega odmerka zdravila simptomi predoziranja ne pojavijo ali pa so to blažje prebavne motnje: bolečine v želodcu in trebuhu, bruhanje in driska. Zelo redko se lahko pojavijo kožni izpuščaji, hiperaktivnost, zaspanost ali ledvično vnetje (intersticijski nefritis). Možni klinični znaki prevelikega odmerjanja so tudi nevromuskularna občutljivost ali krči. O smrtnih primerih ali hujših neželenih učinkih ni podatkov. Če ste pozabili vzeti zdravilo Amoksiklav Če ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila, storite to takoj, ko se spomnite, vendar ga vzemite le, če bi bil naslednji odmerek na vrsti šele čez najmanj štiri ure. Zdravilo skušajte jemati tako kot pred tem (naslednji odmerek vzemite čez 12 ur). Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Če ste prenehali jemati zdravilo Amoksiklav Zdravila ne smete prenehati jemati prej, kot vam je predpisal zdravnik, četudi se že počutite bolje. Če boste zdravilo prenehali jemati pred koncem zdravljenja, utegne nekaj bakterij preživeti in povzročiti ponovitev okužbe. Toda, če ste zaužili vse predpisano zdravilo, a se še vedno ne počutite dobro, se posvetujte z zdravnikom. Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Amoksiklav neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Zdravilo Amoksiklav bolniki na splošno dobro prenašajo. Neželeni učinki so ponavadi blagi in prehodni. Zdravljenje je treba nemudoma ustaviti in poiskati zdravniško pomoč, če se pojavijo: huda driska (možnost psevdomembranskega kolitisa) otekline na obrazu, ustnicah, v ustih, grlu, in drugod po telesu, zaradi česar je oteženo požiranje ali dihanje zasoplost, piskajoče ali oteženo dihanje kožni izpuščaji, srbenje ali koprivnica nezavest temnejši seč, blato pa svetlejše, oči (beločnice) in koža rumenkaste barve (možnost holestatske zlatenice, vnetja jeter – hepatitis) če urinirate manj kot ponavadi (možnost vnetja ledvic – intersticijski nefritis)

To so sicer zelo redki, vendar tudi zelo hudi neželeni učinki. Če se pojavijo, je možno, da se je pri vas pojavila preobčutljivostna (alergijska) reakcija, ki je lahko tudi smrtna. Zato je nujno potrebna zdravniška pomoč. Ostali možni neželeni učinki Pogosti (pojavijo se pri manj kot pri eni osebi na 10 ljudi) siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, srbenje zadnjika, kožni izpuščaji, koprivnica, srbenje v nekaterih primerih so poročali o izpuščaju, ki se pojavi peti dan (izpuščaj podoben ošpicam)
Občasni (pojavijo se pri manj kot eni osebi na 100 ljudi) glivične okužbe spolovil, kože ali sluznice (genitalna kandidoza, mukokutana kandidoza)
Redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi na 1.000 ljudi) povečan razpad rdečih krvnih celic (hemolitične anemije), povečano število krvnih ploščic kožni izpuščaji (multiformni eritem) vnetja debelega črevesa (psevdomembranski kolitis, hemoragični kolitis) glavobol, omotica, konvulzije zmerno povečanje jetrnih encimov bolečine v trebuhu, vnetje ustne sluznice (stomatitis) serumski bolezni podoben sindrom (znaki so: izpuščaj, bolečine v sklepih, povišana telesna temperatura) zvišana telesna temperatura zaradi jemanja zdravil angioedem (otekline na obrazu, ustnicah, v ustih, grlu, in drugod po telesu zaradi česar je oteženo požiranje ali dihanje) takojšnja preobčutljivostna reakcija (anafilaksija) vnetje krvnih žil ali mezgovnic (alergijski vaskulitis)
Pri otrocih so poročali o površinskem obarvanju zob. Dobra ustna higiena lahko pomaga pri preprečevanju obarvanja zob, saj se lahko običajno odstrani s ščetkanjem. Zelo redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi na 10.000 ljudi) zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkopenija, agranulocitoza, granulocitopenija) zvišana koncentracija eozinofilcev v cirkulirajoči krvi (eozinofilija) zmanjšanje števila celic, ki so pomembne za strjevanje krvi (trombocitopenija), podaljšanje časa krvavitve in protrombinskega časa zavrtje kostnega mozga, pancitopenija, anemija hiperaktivnost, vznemirjenost, nespečnost, zmedenost, agresivnost rumena obarvanost kože in/ali očesnih beločnic (zlatenica) in temneje obarvan urin vnetje jeter (hepatitis) kožni izpuščaji, rdečina kože, luščenje vrhnje plasti kože ali nastanek mehurjev na koži ali sluznici ust, očesnih veznic ali spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfoliativni dermatitis, akutna generalizirana eksantemska pustuloza, Lyellov sindrom) primarno ali sekundarno vnetje intersticijskega ledvičnega tkiva (intersticijski nefritis) pojavljanje kristalov v urinu (kristalurija) črno obarvanje jezika hematurija
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA AMOKSIKLAV
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago. Po uporabi stekleničko takoj dobro zaprite!
7
Zdravila Amoksiklav ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca. Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Amoksiklav
- Zdravilni učinkovini sta: amoksicilin in klavulanska kislina.
Amoksiklav 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg amoksicilina, kar ustreza 573,89 mg amoksicilin trihidrata in 125 mg klavulanske kisline, kar ustreza 148,91 mg kalijevega klavulanata. Amoksiklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 875 mg amoksicilina, kar ustreza 1147,78 mg amoksicilin trihidrata in 125 mg klavulanske kisline, kar ustreza 148,91 mg kalijevega klavulanata.

- Pomožne snovi so:
Amoksiklav 500 mg/125 mg in 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete: jedro: brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon, premrežen natrijev karmelozat, magnezijev stearat (E572), mikrokristalna celuloza (E460) obloga: hidroksipropilceluloza, etilceluloza, polisorbat 80 (E433), trietilcitrat, smukec, titanov dioksid (E171). Izgled zdravila Amoksiklav in vsebina pakiranja Zdravilo Amoksiklav 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete je na voljo v naslednjih pakiranjih:
– škatla z dvema pretisnima omotoma po 5 filmsko obloženih tablet (10 tablet)
– škatla z dvema pretisnima omotoma po 7 filmsko obloženih tablet (14 tablet)
– škatla s štirimi pretisnimi omoti po 5 filmsko obloženih tablet (20 tablet)
– škatla s stekleničko: 15 ali 21 filmsko obloženih tablet. V stekleničko je dodano sušilno sredstvo.
Sušilno sredstvo, ki je v steklenički poleg tablet, ni užitno. Tablete so bele do skoraj bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete. Zdravilo Amoksiklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete je na voljo v naslednjih pakiranjih:
– škatla z dvema pretisnima omotoma po 5 filmsko obloženih tablet (10 tablet)
– škatla z dvema pretisnima omotoma po 7 filmsko obloženih tablet (14 tablet)
– škatla s štirimi pretisnimi omoti po 5 filmsko obloženih tablet (20 tablet)

Tablete so bele do skoraj bele, podolgovate, filmsko obložene s posnetimi robovi, z zarezo in napisom 875/125 na eni in AMC na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj. Način izdaje zdravila Amoksiklav Izdaja zdravila je le na recept. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
_________________
Lep pozdrav
Marjan